ISO文件化重點整理分享 - 競爭力企管顧問

品質手冊：針對客戶及全體員工所訂定的品質管理系統的說明。

程序書：對於組織/企業內各項管理作業的流程及其權責。

例如：採購程序、倉儲管理程序、教育 ... 首頁 最新消息 ISO文件化重點整理分享 2021/3/15 ISO文件化重點整理分享 ISO文件到底有幾份？要如何訂定文件化流程？其實ISO文件化一點也不複雜！所有重點一次告訴你！ 在觀看本篇文章之前，可以先複習“如何導入ISO9001品質管理系統”，了解其流程後，讓我們進一步介紹ISO文件有哪些？所謂的文件建置是什麼？ 一、文件有四階 分別是第一階-品質手冊、第二階-程序書、第三階-作業規範、第四階-作業表單以及外來文件與政策目標。

二、各階文件說明 政策目標：指最高管理者訂定品質政策與目標，並以此調配人員、設備等所需的資源。

此訂定非常重要，必須要明確指出企業的營運方向，並能夠有利於後續目標執行。

品質手冊：針對客戶及全體員工所訂定的品質管理系統的說明。

程序書：對於組織/企業內各項管理作業的流程及其權責。

例如：採購程序、倉儲管理程序、教育訓練程序…等。

作業規範：描述每一工作站的細節及標準。

例如：現場作業標準、品質檢驗標準…等。

作業表單：諸如工作上會使用的各種表單。

例如：工作日報、庫存盤點表、請款單、驗收單…等。

三、文件制定流程 從各部門制定相關文件開始一連串流程到歸檔都不能省略，每一步驟都必須要遵循以免文件出現紕漏。

特別在歸檔，文件有任何修訂、更該應加以記錄。

四、文件格式及編寫說明 文件標準大小：通常都是A4規格（除特殊圖表外） 文件封面格式：第一、二、三、四階文件都要有封面，其封面需標有公司/企業名稱、文件名稱、文件類別、文件編號、發行日期、發行版次及發行章…等。

文件內頁格式：需具有目的、適用範圍、參考資料、名詞解釋、內容、附件。

文件代號： 1.QM品質手冊（QUALITYMANUAL） 2.EM環境手冊（EnvironmentalMANUAL） 3.QP品質程序書（QUALITYPROCEDURES） 4.EP環境程序書（EnvironmentalPROCEDURES） 5.WI作業規範（WORKINGINSTRUCTIONS） 6.FM表單（FORM） 7.OD外來文件（OUTSIDEDOCUMENT） 以上ISO文件經由重點整理後應該有更加清楚了吧！其實文件化一點也不困難，而文件的多寡也會依企業/公司的規模而有所不同！ 只要將文件化的流程跑到熟悉後，後續文件維護也會相對容易！日常就要有維護文件的習慣，這樣在後續的驗證上你會發現相對容易喔！ 競爭力企管顧問 ｜全台免付費專線：0800-800248 ｜北區：02-22431201 ｜中區：04-24739012 ｜南區：07-3803113 ｜[email protected] ｜LINE線上諮商：@why4800g 在觀看本篇文章之前，可以先複習“如何導入ISO9001品質管理系統”，了解其流程後，讓我們進一步介紹ISO文件有哪些？所謂的文件建置是什麼？ 一、文件有四階 分別是第一階-品質手冊、第二階-程序書、第三階-作業規範、第四階-作業表單以及外來文件與政策目標。

二、各階文件說明 政策目標：指最高管理者訂定品質政策與目標，並以此調配人員、設備等所需的資源。

此訂定非常重要，必須要明確指出企業的營運方向，並能夠有利於後續目標執行。

品質手冊：針對客戶及全體員工所訂定的品質管理系統的說明。

程序書：對於組織/企業內各項管理作業的流程及其權責。

例如：採購程序、倉儲管理程序、教育訓練程序…等。

作業規範：描述每一工作站的細節及標準。

例如：現場作業標準、品質檢驗標準…等。

作業表單：諸如工作上會使用的各種表單。

例如：工作日報、庫存盤點表、請款單、驗收單…等。

三、文件制定流程 從各部門制定相關文件開始一連串流程到歸檔都不能省略，每一步驟都必須要遵循以免文件出現紕漏。

特別在歸檔，文件有任何修訂、更該應加以記錄。

四、文件格式及編寫說明 文件標準大小：通常都是A4規格（除特殊圖表外） 文件封面格式：第一、二、三、四階文件都要有封面，其封面需標有公司/企業名稱、文件名稱、文件類別、文件編號、發行日期、發行版次及發行章…等。

文件內頁格式：需具有目的、適用範圍、參考資料、名詞解釋、內容、附件。

文件代號： 1.QM品質手冊（QUALITYMANUAL） 2.EM環境手冊（EnvironmentalMANUAL） 3.QP品質程序書（QUALITYPROCEDURES） 4.EP環境程序書（EnvironmentalPROCEDURES） 5.WI作業規範（WORKINGINSTRUCTIONS） 6.FM表單（FORM） 7.OD外來文件（OUTSIDEDOCUMENT） 以上ISO文件經由重點整理後應該有更加清楚了吧！其實文件化一點也不困難，而文件的多寡也會依企業/公司的規模而有所不同！ 只要將文件化的流程跑到熟悉後，後續文件維護也會相對容易！日常就要有維護文件的習慣，這樣在後續的驗證上你會發現相對容易喔！ 競爭力企管顧問 ｜全台免付費專線：0800-800248 ｜北區：02-22431201 ｜中區：04-24739012 ｜南區：07-3803113 ｜[email protected] ｜LINE線上諮商：@why4800g 聯絡我們 加入LINE@ Facebook粉絲團 競爭力企業管理顧問有限公司 [email protected] 【北區】 新北市中和區復興路274巷20號4樓 (02)2243-1201 【中區】 台中市南屯區文心路一段521號 (04)2473-9012 【南區】 80761高雄市三民區民族一路80號33樓之1 0800-800248 TOP