新藥解盲為何受矚目？回顧浩鼎與基亞解盲失敗連跌停20根

回顧即將解盲的高端疫苗，可回到2014年基亞公告肝癌新藥解盲失敗，股價狂瀉20根跌停板，2017年基亞捲土重來將旗下的基亞疫苗，獨立分割為現在的「高端 ... APP下載新媒體事業群三立官網三立大入口意見反應三立獨家新冠肺炎疫苗 即時 熱門 中二 林昶佐 疫情 新聞 首頁 熱門 政治 社會 娛樂 生活 健康 旅遊 國際 地方 運動 汽車 股市 房產 財經 科技 新奇 寵物 女孩 寶神 遊戲 速報 影音 總覽 政治 娛樂 社會 生活 旅遊 寵物 國際 科技 財經 運動 女孩 立馬聽 專題 總覽 專頁 大事件 政治 社會 娛樂 生活 健康 旅遊 華流 日韓 音樂 運動 國際 汽車 財經 科技 新奇 寵物 特企 圖輯 總覽 娛樂 正妹 戲劇 軍事 運動 寵物 國際 要聞 綜合 名人 名家 時事評論 生活旅遊 藝文娛樂 醫學養生 寵物 財經 職場創業 房地產 戀愛情慾 人生哲理 科技 瘋時尚 節目 節目 新聞 娛樂 生活 體育 活動 快訊 尋人啟事／生日名字有「１」來領錢！ 12:00 GOGORO車主福利　回廠免費健檢 18:00 中大使館發抨擊函　印度斥：不合宜 17:59 全面調薪！兆豐銀平均加薪約6.3% 17:57 周湯豪曝童年被勒索　媽是比莉過更苦 17:55 中油去年天然氣賠749億虧損恐擴大 17:54 最強神顏中空露兩截　上下全開網狂讚 17:50 疫情升溫帶動疫苗　2劑涵蓋率破7成 17:46 標哥氣到住院疑套招？他曝證據反駁 17:45 獨！葉元之：選前夜顏寬恒沒邀朱立倫 17:44 《三立新聞網》申訴專區，任何建議歡迎告訴我們 看更多《台股報馬仔》專題報導 生日、名字有「一」來領錢！ 三立新聞網 生活 新藥解盲為何受矚目？回顧浩鼎與基亞解盲失敗連跌停20根 2021/06/1012:04:00 追蹤三立： A- A A+ 記者花芸曦／台北報導新藥從研發到解盲及上市，往往需要經歷10年左右的時間，而最關鍵的除了臨床實驗之外，「解盲」更是最重要的一環，近期台灣解盲成功的藥廠案例，是2020年7月合一解盲「糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101」成功，讓股價一飛沖天。

時間回推到2016年浩鼎解盲數據不如預期，股價連續跌停三天，2014年基亞臨床三期也面臨不順，從過往案例可知「解盲」成功與否，對於新藥及市場都是震盪，尤其「國產疫苗」更是備受矚目。

▲高端疫苗預期即將解盲，備受矚目。

（圖／翻攝自高端疫苗臉書）在研發新藥領域中所謂的解盲，即藥物上市前所做的人體藥物測試，研究者為了取得精確度會透過盲化進行結果校正，其中包含單盲研究、及三盲研究。

此次備受矚目的高端疫苗，採取「雙盲研究」，ICU急診醫師陳志金也解釋，所謂的「雙盲」也就是受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。

在疫苗的研究當中，「實驗組」會被注射真正的疫苗，而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」，而這兩「針」會用密碼編號，依編碼規則隨機分配給受試者，外觀上是幾乎一模一樣的東西，受試者(被打針的人)，研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人），雙方都不會知道誰被打了什麼，即為「雙盲」實驗。

▲新藥上市需經過解盲，並且申請藥證，時間往往得花上數十年。

（圖／資料照）等到研究結束，資料收集完成，就會進行「解盲」：也就是依照之前的隨機編碼方式，解碼恢復「連結」，讓負責分析資料的公正一方，知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人，哪一組是屬於打安慰劑的人，來進行比較分析。

以過往案例而言，2016年，浩鼎公佈乳癌免疫新藥OBI-822解盲結果，統計數據未達標，讓外界跌破眼鏡。

浩鼎受利空消息影響，隔日一開盤，就以跌停價613元開出、重挫68元，跌停委賣高達20560張，多年後，浩鼎股價為121塊。

當時浩鼎也是採取雙盲研究，雖然法規上未符合規定，但是在無惡化存活期PFS（progressionfreesurvival）、總體存活率（OS）上皆呈現正面趨勢，還是為醫學做出貢獻。

▲浩鼎2016年曾解盲失敗，引起譁然。

（圖／資料照）回顧即將解盲的高端疫苗，可回到2014年基亞公告肝癌新藥解盲失敗，股價狂瀉20根跌停板，2017年基亞捲土重來將旗下的基亞疫苗，獨立分割為現在的「高端疫苗」，而高端疫苗網站股東公開資訊也顯示，最大股東為基亞生物科技股份有限公司，持股比例為26.57%。

高端（6547）今（10）日股票暫停交易，於下午5點召開記者會，外界預期將公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果。

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