當代醫藥法規月刊第102期
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當代醫藥法規月刊第102期
RegMed2019Vol.10218A.整體存活(Overallsurvival,OS):定義為在ITT族群(intent-to-treatpopulation)中從隨機分配至任何原因造成死亡之期間。
此為容易測量且為客觀量化的數據,被認為是最可信賴的腫瘤療效指標。
隨機對照試驗設計因能降低試驗組與對照組的差異,故整體存活應於此類試驗評估。
以整體存活作為療效指標的缺點是需長時間追蹤、結果可能包含非腫瘤造成之死亡、以及後續其他抗癌治療可能影響評估結果。
B.依據腫