相隔18年阿茲海默新藥上市有希望有爭議，醫師：失智症病人和 ...

美國食品藥物管理局（FDA）6月初批准了治療阿茲海默症的藥物Aducanumab（商品名Aduhelm）。

新聞一出，藥廠股票大漲，也引發全球醫藥正反論戰，失智症 ... 為提供您更多優質的內容，本網站使用cookies分析技術。

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我知道了 大人社團 康健知識庫 癌症問康健 康健線上學習 康健嚴選 康健出版 康健影音 書香花園 天下網路書店 康健好書 雜誌 訂閱康健雜誌 訂閱電子報 首頁 看文章 醫療 失智 相隔18年阿茲海默新藥上市有希望有爭議，醫師：失智症病人和家屬先掌握5重點 收藏 圖片來源/Shutterstock 瀏覽數14,693 2021/06/11· 作者/張曉卉 ·出處/Webonly 放大字體 美國食品藥物管理局（FDA）6月初批准了治療阿茲海默症的藥物Aducanumab（商品名Aduhelm）。

新聞一出，藥廠股票大漲，也引發全球醫藥正反論戰，失智症病人家屬詢問醫師能否使用，救回病人的記憶。

北榮王培寧醫師表示，台灣也有參與此藥臨床試驗，她不建議中重度阿茲海默症使用，且藥價昂貴，療程複雜，需要病人和家屬高度配合。

「我到底是誰？」「我要媽媽，我要她來接我。

我想回家。

」「我不知道發生什麼事了……」83歲奧斯卡影帝安東尼．霍普金斯在電影《父親》飾演阿茲海默症失智病人，蒼蒼白髮、無助的喃喃自語，令人心酸。

（推薦閱讀：83歲好記性！《父親》影帝演活失智老父，讀200遍劇本鍛鍊大腦）（安東尼．霍普金斯在電影《父親》飾演失智患者，在片中他疑神疑鬼，連最親密的人也認不得。

圖片來源/擷取自Youtube）根據國際失智症協會（ADI）2019年報告，估計全球有超過5千萬名失智者，每3秒就有1人罹患失智症。

台灣失智症協會推估，全台約有30萬人失智，相關醫療與照護需求，是高齡台灣重大挑戰。

權威期刊《自然（Nature）》在2020年將「阿茲海默症新藥」列入年度十大科學關注議題。

新興科技媒體中心（SMC）曾邀請台灣在失智症領域學者專家，包括中央研究院基因體中心副研究員陳韻如、中央研究院細胞與個體生物學研究所副研究員廖永豐、以及陽明交通大學腦科學研究中心副教授鄭菡若發表看法，解惑釋疑。

SMC整理專家說明指出，阿茲海默症（Alzheimer'sDisease）約佔失智症總人數6成，是最常見的失智症類型。

阿茲海默症的成因複雜，主要病理特徵為病人的大腦會有β-類澱粉蛋白累積成的類澱粉斑塊（amyloidplaque）與Tau蛋白不正常聚集所形成的神經纖維纏結，可能造成病人出現神經退化相關症狀。

並且病程長，每位病人類型、症狀和失能程度不同，疾病時間拖很長。

廣告 在2003年之前，美國FDA核准治療阿茲海默症的藥物，都是減輕症狀，無法阻斷疾病持續惡化。

2016年9月百健藥廠（Biogen）在《自然》期刊首度發表了β-類澱粉蛋白（amyloidbeta，Aβ）的抗體Aducanumab臨床試驗第一期的結果，接受治療的受試者的認知和心智功能有改善。

到2020年底，第三期臨床試驗卻因看不出顯著改善，FDA監管委員會綜合分析認為可能無法達到臨床失智症評估量表的指標，所以暫時中止。

但藥廠宣稱，分析數據後發現對某些患者確實有療效。

今年6月8日FDA首度批准Aducanumab使用於治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙及早期失智症，不過有但書，日後仍需進行第四期臨床試驗證明成效。

專家認為，阿茲海默病程很長，Aducanumab若能夠提升患者認知程度，減少家屬和社會的照護成本，鼓舞阿茲海默症患者及照護者。

此外，因為阿茲海默症病理變化複雜，除了β-類澱粉蛋白藥物，其他的研究方向還包含調控神經發炎反應、減少Tau蛋白不正常的聚集、促進神經傳導或神經保護作用等等。

將來治療方向應將病人細分成不同的階段及種類，依病人基因型及病理特徵來考慮合併治療。

想用新藥，先了解5重點（圖片來源/Unsplash） 廣告 台北榮民總醫院失智症治療及研究中心主任王培寧指出，Aducanamub是18年來第一個獲得美國FDA批准可能可解決阿茲海默症潛在病因的新藥，病人和家屬的期待很大，殷殷詢問「能不能使用？有沒有效？」個管師們最近也接到許多病人家屬和民眾電話，期待新藥能減緩病人的精神問題行為，甚至恢復健康。

王培寧解釋，Aducanamub的作用機轉，是針對類澱粉蛋白的單株抗體藥物，目標在清除大腦內的類澱粉蛋白，以減少阿茲海默症的病理變化，是目前唯一脫穎而出獲得認證的藥。

（推薦閱讀：失智症的原因是什麼？10大症狀、治療預防一次了解）想用這個新藥，王培寧提出5個重點幫助社會大眾和病友正確理解： 廣告 要確定病人的大腦內是否有阿茲海默症相關的類澱粉蛋白沉積。

檢查方法有兩種，一是做腰椎穿刺（台語俗稱「抽龍骨水」）取得腦脊髓液測腦脊髓液中類澱粉蛋白的含量；第二種是正子造影（PET）檢查類澱粉蛋白，自費約8萬元。

輕度認知障礙和極輕度失智症的病人才能使用。

確定有類澱粉蛋白沉積後，以此藥的臨床藥物試驗來看，適合輕度失智的阿茲海默症病人，也就是認知功能檢查上，簡易智能量表（MMSE）分數大於24分、臨床失智症評估量表（CDR）為0.5的極輕度病人。

中重度的阿茲海默症病人不建議試用。

這個藥物試驗會選擇失智程度比較輕的患者來進行，就是因為之前類似的藥物在輕到中度的阿茲海默症的臨床試驗都是失敗收場。

所以，綜合考慮藥效和副作用的問題，不建議用在病情已經進展到中重度阿茲海默症患者。

每個月靜脈注射1次，全年藥費約156萬台幣。

Aducanamub需要每月靜脈注射1次，以目前的試驗數據來看，至少要連續治療12個月後，才會有臨床上可減緩病程的效果。

預計每年藥費5萬6千美元（約合156萬台幣）藥費高昂，除了產生嚴重副作用時需停藥，尚未有建議何時是可停藥的時機。

（圖片來源/Unsplash）療程複雜，病人和家屬必須高度配合追蹤檢查和評估療效。

因有30～40％的病人治療後會出現輕微腦水腫、發炎或微出血的現象，必須每3個月做一次大腦核磁共振檢查（MRI），決定是否能繼續治療、劑量上是否需調整。

「治療程序很複雜，一定要病人和家屬高度的配合才能進行。

」台灣有參與Aducanamub新藥試驗，建議病人再等等王培寧表示，台灣有幾家醫學中心參與此藥全球的臨床試驗，有一些治療的經驗。

從去年底我們也開始準備若此藥通過美國FDA核准後，台灣如何進行衞福部的送件審核以及臨床使用的問題，依據過去的經驗，這可能需要1年以上的時間。

台北榮總失智症治療和研究中心建議病人和家屬，先理解這個新藥是否符合自家失智患者的生心理狀況，家裡照顧人力、心力、經濟狀況能否負荷，配合治療，諮詢醫護團隊適不適合使用。

責任編輯：劉妤葶 看更多 文章關鍵字 阿茲海默 阿茲海默症 失智症 新藥 Aducanumab Aduhelm 分享 收藏 訂閱 重點分享 加入康健Line好友 看下一篇文章 熱門文章 1. 「三立海董」林崑海傳口腔癌逝，享壽68歲　此疾病患者恐少活20年，口腔出現5徵兆要當心 4. 常吃乳酸發酵高麗菜，減少壞膽固醇！ 2. 2種糖千萬不要碰！會造成腸道變差、血糖升高 5. 走路就能降低體脂　健身專家：每週走路搭配2運動，加速燃脂、照樣增肌 3. 私密處搔癢、有異味？　6招自我保養預防感染 6. 台大醫院小兒外科主任：我很幸運，走著進急診 推薦文章 活動看板 推薦閱讀 瘦身減重 減重祕訣新發現：把甜食留在早餐吃 最新專題 【康健借問站直播】吳奕璇｜去濕作戰！眩暈、瘦不了、高血脂...你是高濕危險群？ 【康健借問站直播】陳亮妤｜莫名不適都因為它？一起搞定自律神經 【康健借問站直播】林岱樓｜持續性耳鳴？小心潛在的壓力Ｘ心血管異常Ｘ腫瘤 【康健借問站直播】營養學博士吳映蓉Ｘ翁德志｜腸保養終極指南！用好菌抗憂鬱Ｘ肥胖Ｘ失眠 《測測看》人生最後一場期末考，你會考幾分？病主法知識懶人包一次看懂 流感疫言堂｜秋冬防流感，一起守護家人的健康