C型肝炎之HCV core Ag實驗室診斷 - 台灣醫事檢驗學會

從一系列的文獻回顧，對於C肝而言，C型肝炎核心抗原檢測可能是抗體檢測呈陽性之後的下一步。

由於可以在同一機台上進行抗體和核心抗原檢測，因此可以在C型 ... 醫檢小百科 MedicalLabEncyclopedia 回首頁 / 醫檢小百科 醫檢小百科MedicalLabEncyclopedia 2021/2/19 C型肝炎之HCVcoreAg實驗室診斷 陳柏志主任．陳武政醫檢師．陳美吟醫檢師/高醫附設醫院檢驗醫學部 C型肝炎病毒(HCV)是1989年美國研究者所發現的，為目前法定傳染病中重要的公共衛生問題，根據世界衛生組織(WHO)估計慢性C型肝炎全球盛行率約佔百分之一，絕大多數為在亞洲，在台灣C型肝炎病毒感染人數僅次於B型肝炎；根據最新資料，台灣慢性C型肝炎人數約為40萬人1，平均陽性率高於全球且於亞洲中屬於較高盛行率的地區。

C型肝炎實驗室診斷依據是C型肝炎抗體(anti-HCV)的檢測，它僅代表曾感染C型肝炎病毒，無法區別病程為急性期或是慢性期，急性期患者的血液檢體於感染初期可偵測到C型肝炎病毒核酸(HCVRNA)，在感染後通常約4~10週，C型肝炎抗體才呈現陽性反應，感染後因早期的空窗期較長而缺乏靈敏度，因此不易作早期診斷，也不能判斷病毒量的多寡和傳染性的高低。

故不是理想的急性C型肝炎血清診斷標記(圖一)。

圖一、C型肝炎之血清學變化2 Leary研究團隊發現3：在患者血清中出現C型肝炎抗體之前可檢測到C型肝炎核心抗原(HCVcoreAg)，通常可在感染後2~3週內檢出，使得檢測的空窗期縮短，幾乎與病毒核酸同時出現，相較於目前使用C型肝炎抗體檢測，可以縮短約23~65天(平均35.8天)4。

研究數據顯示97%以上的C型病毒核酸陽性和C型肝炎抗體陰性受測者中都可檢測到C型肝炎核心抗原，C型肝炎核心抗原陽性結果證實了病毒複製的活性，可用於監測對抗病毒療法的反應。

Kuo等研究團隊證明了同時結合C型肝炎抗體和C型肝炎核心抗原測定具有96.8%和100%的特異性及敏感性5。

在2016年也有其他研究團隊發現，利用檢測C型肝炎核心抗原(Abbott)和C型肝炎病毒核酸(RocheCobas)分析282名受試者中的核心抗原和病毒核酸陽性測試結果，顯示具有高度相關性(r=0.9464)6，證明了核心抗原檢測是一種可替代病毒核酸的檢測方式。

除了與C型肝炎病毒核酸有高度相關性之外，與國內常見的C型肝炎病毒基因型1&2，Genotype 1相關性也相當高(Correlationcoefficient= 0.945)，鑑於HCVcoreAg測定和HCVRNA分子測定在受基因分型影響的個體之間有很強的正相關性，文獻中建議HCVcoreAg測定是當前診斷過程中更省錢、省時的選擇7-9。

在歐洲肝病研究協會(EASL)Recommendation2016及2020和WHO提出分別在2016及2017年期間提出C型肝炎實驗室診斷之說明報告，認為檢測C型肝炎病毒核酸和C型肝炎核心抗原皆可用於診斷的目的，建議使用核心抗原的測定方法來代替病毒核酸的偵測10。

從一系列的文獻回顧，對於C肝而言，C型肝炎核心抗原檢測可能是抗體檢測呈陽性之後的下一步。

由於可以在同一機台上進行抗體和核心抗原檢測，因此可以在C型肝炎抗體陽性結果的40分鐘內進行反應，以確認C型肝炎感染，若核心抗原呈現陰性反應，才需要進行病毒核酸偵測(圖二)，使實驗室診斷流程更優化。

核心抗原檢測結果與病毒負荷量檢測結果相媲美，核心抗原可以利用血清免疫儀器進行檢測，具有易檢測和快速報告的優點，對一般醫學實驗室而言可行性較高。

可作為C型肝炎篩查和診斷的主要工具之一。

圖二、C型肝炎病毒實驗室診斷流程之建議11 感染C型肝炎通常會引起發炎或肝纖維化，持續感染導致慢性肝炎，肝硬化和肝細胞癌症的產生，檢測C型肝炎之血清學變化對臨床醫師的診斷和監測是相當重要的，另外C型肝炎核心抗原檢測也被證實可使用於監測高危險組群，例如：共用針頭的吸毒者、免疫力低下者和接受血液透析的患者等8，因傳染C型肝炎的風險比一般族群高，故急需要發展篩查的檢測方法來進行監測。

綜合上述文獻臨床上C型肝炎核心抗原檢測可作為偵測病毒核酸量的替代工具之一，並且具有快速檢測和易於出示報告的優勢，建議各實驗室可依據臨床的需求，來提供多元化的檢測服務，展現醫學檢驗之價值。

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