尖端醫新冠快篩試劑傳捷報 - 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
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BlogPost 尖端醫新冠快篩試劑傳捷報 作者： 謝奇璋•26Aug,2020• 15分鐘可測出結果，通過預醫所活病毒驗證，將提交醫院合作申請臨床試驗 尖端醫獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，8月24日宣布通過國防醫學院預醫所臨床前測試，靈敏度、專一性、都符合預期，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向食品藥物管理署（TFDA）提專案製造申請，若核准，即可量產上市；歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）也將陸續申請認證，並依市場需求安排
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