ISO 9001:2015 品質管理系統 - 競爭力企管顧問

ISO 9001:2015，為國際性的品質管理系統標準（Quality Management Systems），透過風險指標或者流程績效指標的監控方式所呈現出新版的品質管理系統可 ... 首頁 服務項目 品質管理系列 ISO9001:2015品質管理系統 2021/8/12下午04:51:02 ISO9001:2015品質管理系統 ISO9001:2015，為國際性的品質管理系統標準（QualityManagementSystems），透過風險指標或者流程績效指標的監控方式所呈現出新版的品質管理系統可為企業帶來實質品質管理績效、降低企業營運風險進而提升企業競爭力。

什麼是ISO9001:2015？ ISO9001由國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization）所制定，是一套全球性的品質管理系統標準（Qualitymanagementsystems）。

其現行版本為2015版，旨在鼓勵組織建置整合性品質管理系統，從「系統面」之高階架構至「過程導向」，結合利害關係方對品質管理的關注議題及風險管理納入考量，透過風險指標及流程績效指標的監控方式所呈現出新版的品質管理系統，可為企業帶來實質品管績效、降低企業營運風險進而提升企業競爭力，達成持續改善、永續經營的目標。

（您可能會有興趣的內容：如何導入ISO9001品質管理系統？） （您可能會有興趣的內容：什麼是ISO？ISO具有什麼樣的影響力？） ISO9001品質管理系統之改版歷程 1987年：著重於產品的查驗，品質保證。

1994年：強調預防措施，以確保產品品質。

2000年：增加流程管理 2008年：強化2000年版。

2015年：強調風險為主的思維 （您可能會有興趣的內容：ISO9001:2015品質管理系統改版重點） ISO9001：2015特色 在ISO系統內，ISO9001是最為普遍常見的認證系統。

導入、通過ISO9001可以協助企業： 建立P(規劃)-D(執行)-C(確認)-A(改善)管理循環制度，並有效應用於企業文化 整頓作業流程，改善過程績效，提升效率 提升產品良率，降低成本 提升產品品質，提高客戶滿意度 提高競爭力與形象 經由第三方認證，公正且具有公信力 ISO9001：2015輔導流程 詳細輔導流程：ISO輔導課程流程 競爭力輔導特色 顧問師皆擁有豐富經歷，專職專責 課程皆以企業行業別、規模、人數進行規劃出一套最適合企業的課程 使用企業最能接受的方法，讓條例與後續維護輕鬆容易 傾聽、發覺企業需求，提供適當的建議與協助解決 保證企業證書取證 輔導結束，持續追蹤與聯繫，讓企業擁有更完善的服務 我們不只是建構、輔導，我們更注重於協助企業精進與改善 線上預約諮商，顧問師線上協助 ISO9001:2015輔導架構/條文 本次品質管理系統標準的改版，旨在使其能夠與其他的ISO標準做結合，因此採用了高階架構（HighLevelStructure，簡稱HLS）作撰寫，並沿用PDCA流程（Plan-Do-Check-Act，規劃－實施－檢查－改善)： 適用範圍（Scope） 引用標準（Normativereferences） 名詞與定義（Termsanddefinitions） 組織處境（Contextoftheorganization） 4.1了解組織及其處境 4.2了解利害關係者的需求與期望 4.3決定品質管理系統的範圍 4.4品質管理系統 領導（Leadership） 5.1領導與承諾 5.2品質政策 5.3組織的角色，職責和權限 規劃（Planning） 6.1對應風險和機會的措施 6.2品質目標和規劃的實現 6.3變更規劃 支援（Support） 7.1資源 7.2能力 7.3認知 7.4溝通 7.5文件化資訊 營運（Operation） 8.1作業規劃與管制 8.2產品與服務的要求 8.3產品與服務的設計開發 8.4外部供應的產品與服務管制 8.5生產與服務的開發 8.6產品與服務的放行 8.7不符合的輸出之管制 績效評估（Performanceevaluation） 9.1監控、量測、分析與評估 9.2內部稽核 9.3管理審查 改善（Improvement） 10.1概述 10.2不符合事項及矯正措施 10.3持續改善 （您可能會有興趣的內容：什麼是高階架構（HighLevelStructure）？關於新版ISO標準你一定要知道的事） 客戶實績：Adata威剛科技委託競爭力企管輔導ISO9001，成功通過SGS驗證 競爭力企管顧問 ｜全台免付費專線：0800-800248 ｜北區：02-22431201 ｜中區：04-24739012 ｜南區：07-3803113 ｜[email protected] ｜LINE線上諮詢：@why4800g 什麼是ISO9001:2015？ ISO9001由國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization）所制定，是一套全球性的品質管理系統標準（Qualitymanagementsystems）。

其現行版本為2015版，旨在鼓勵組織建置整合性品質管理系統，從「系統面」之高階架構至「過程導向」，結合利害關係方對品質管理的關注議題及風險管理納入考量，透過風險指標及流程績效指標的監控方式所呈現出新版的品質管理系統，可為企業帶來實質品管績效、降低企業營運風險進而提升企業競爭力，達成持續改善、永續經營的目標。

（您可能會有興趣的內容：如何導入ISO9001品質管理系統？） （您可能會有興趣的內容：什麼是ISO？ISO具有什麼樣的影響力？） ISO9001品質管理系統之改版歷程 1987年：著重於產品的查驗，品質保證。

1994年：強調預防措施，以確保產品品質。

2000年：增加流程管理 2008年：強化2000年版。

2015年：強調風險為主的思維 （您可能會有興趣的內容：ISO9001:2015品質管理系統改版重點） ISO9001：2015特色 在ISO系統內，ISO9001是最為普遍常見的認證系統。

導入、通過ISO9001可以協助企業： 建立P(規劃)-D(執行)-C(確認)-A(改善)管理循環制度，並有效應用於企業文化 整頓作業流程，改善過程績效，提升效率 提升產品良率，降低成本 提升產品品質，提高客戶滿意度 提高競爭力與形象 經由第三方認證，公正且具有公信力 ISO9001：2015輔導流程 詳細輔導流程：ISO輔導課程流程 競爭力輔導特色 顧問師皆擁有豐富經歷，專職專責 課程皆以企業行業別、規模、人數進行規劃出一套最適合企業的課程 使用企業最能接受的方法，讓條例與後續維護輕鬆容易 傾聽、發覺企業需求，提供適當的建議與協助解決 保證企業證書取證 輔導結束，持續追蹤與聯繫，讓企業擁有更完善的服務 我們不只是建構、輔導，我們更注重於協助企業精進與改善 線上預約諮商，顧問師線上協助 ISO9001:2015輔導架構/條文 本次品質管理系統標準的改版，旨在使其能夠與其他的ISO標準做結合，因此採用了高階架構（HighLevelStructure，簡稱HLS）作撰寫，並沿用PDCA流程（Plan-Do-Check-Act，規劃－實施－檢查－改善)： 適用範圍（Scope） 引用標準（Normativereferences） 名詞與定義（Termsanddefinitions） 組織處境（Contextoftheorganization） 4.1了解組織及其處境 4.2了解利害關係者的需求與期望 4.3決定品質管理系統的範圍 4.4品質管理系統 領導（Leadership） 5.1領導與承諾 5.2品質政策 5.3組織的角色，職責和權限 規劃（Planning） 6.1對應風險和機會的措施 6.2品質目標和規劃的實現 6.3變更規劃 支援（Support） 7.1資源 7.2能力 7.3認知 7.4溝通 7.5文件化資訊 營運（Operation） 8.1作業規劃與管制 8.2產品與服務的要求 8.3產品與服務的設計開發 8.4外部供應的產品與服務管制 8.5生產與服務的開發 8.6產品與服務的放行 8.7不符合的輸出之管制 績效評估（Performanceevaluation） 9.1監控、量測、分析與評估 9.2內部稽核 9.3管理審查 改善（Improvement） 10.1概述 10.2不符合事項及矯正措施 10.3持續改善 （您可能會有興趣的內容：什麼是高階架構（HighLevelStructure）？關於新版ISO標準你一定要知道的事） 客戶實績：Adata威剛科技委託競爭力企管輔導ISO9001，成功通過SGS驗證 競爭力企管顧問 ｜全台免付費專線：0800-800248 ｜北區：02-22431201 ｜中區：04-24739012 ｜南區：07-3803113 ｜[email protected] ｜LINE線上諮詢：@why4800g 聯絡我們 加入LINE@ Facebook粉絲團 競爭力企業管理顧問有限公司 [email protected] 【北區】 新北市中和區復興路274巷20號4樓 (02)2243-1201 【中區】 台中市南屯區文心路一段521號 (04)2473-9012 【南區】 80761高雄市三民區民族一路80號33樓之1 0800-800248 TOP