8款高血壓藥恐致癌食藥署:回收範圍不排除再擴大- 生活

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食藥署今下令回收的8款沙坦類藥物包含:瑞脈利膜衣錠80毫克、”十全”敵壓穩膜衣錠80毫克、”永信”樂速降膜衣錠80毫克、克蜜穩膜衣錠160毫克、”永信”樂速降膜 ... 關閉 新冠肺炎 即時 展開子選單 即時首頁 熱門 政治 生活 社會 娛樂 體育 財經 國際 兩岸 科技 軍事 健康 專輯 政治 展開子選單 政治首頁 總覽 言論 展開子選單 首頁 總覽 中時社論 旺報社評 工商社論 快評 時論廣場 尚青論壇 兩岸徵文 史話 海納百川 無色覺醒 生活 展開子選單 生活首頁 總覽 美食旅遊 消費 時尚 專輯 新冠肺炎 校園Campus 城市幸福力 和地球呼吸 2022鐘錶展 娛樂 展開子選單 娛樂首頁 總覽 華人星光 哈燒日韓 西洋熱門 綜合星聞 專輯 財經 展開子選單 財經首頁 總覽 要聞 證券 金融 產業 疫起拚經濟 中時房產金牌獎 股市 國際 展開子選單 國際首頁 總覽 政治圈 開眼界 美大選 專輯 兩岸 展開子選單 兩岸首頁 總覽 政經 社會萬象 社會 展開子選單 社會首頁 總覽 刑案 地方萬象 法庭中心 軍事 展開子選單 軍事首頁 總覽 專輯 科技 展開子選單 科技首頁 總覽 行動裝置 電腦硬體 網際網路 電玩娛樂 專輯 體育 展開子選單 體育首頁 總覽 高爾夫 棒球 籃球 足球 其他 專輯 時來運轉 網推 展開子選單 網推首頁 總覽 萌寵 搜奇 歷史 有影 展開子選單 有影首頁 總覽 中天新聞 中視新聞 政新鮮 政風雲 健康療天室 街頭大聲公 無色覺醒 追劇 健康 展開子選單 健康首頁 總覽 新聞快遞 名醫名家 養生健體 醫病百科 中醫健康 心靈關係 健康專輯 健康規劃局 運勢 展開子選單 運勢首頁 總覽 星座 生肖 風水 寶島 展開子選單 寶島首頁 總覽 台北基宜花 新北金馬 桃園竹苗 台中彰投 台南雲嘉 高雄屏東澎 孝親報報 汽車 房產 首頁 生活 高血壓患者需注意這8款藥物。

(示意圖/Shutterstock) Facebook Messenger Line Weibo Twitter Telegram 複製連結 字級設定:小中大特 食藥署宣布回收的8款沙坦類藥物,民眾若有用藥疑慮需與醫師討論,切勿自行停藥。

(食藥署提供) 高血壓患者注意!沙坦類(Sartan)藥品繼傳出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」後,食藥署今日又宣布,日前稽查國內原料藥時發現含有新碟氮類不純物(AZBT),恐讓相關下游製劑帶來致癌風險,因此緊急宣布國內8款高血壓藥物回收,目前共有6家業者、36批藥物受影響,約佔去年健保申報量的4%,且不排除將來範圍擴大。

食藥署今下令回收的8款沙坦類藥物包含:瑞脈利膜衣錠80毫克、”十全”敵壓穩膜衣錠80毫克、”永信”樂速降膜衣錠80毫克、克蜜穩膜衣錠160毫克、”永信”樂速降膜衣錠160毫克、瑞脈利膜衣錠160毫克、安沛穩膜衣錠5/160毫克、”生達”壓立安膜衣錠150毫克。

食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示,食藥署在今年5月時透過PIC/SGMP管道接獲加拿大通報,沙坦類藥物可能含有新碟氮類不純物(AZBT),這種不純物與NDMA不同,是因原料藥的製程中起始物殘留與後續步驟的化學物質反應產生,而國內對AZBT的規範為每日最大使用量不得超出1.5μg。

許芷瑀指出,日前共抽驗78批相關原料藥,發現共有10批原料藥的AZBT殘留量超標,目前國內受影響的相關製劑共36批,分散於6家業者,至於業者實際生產的劑量則還在調查中。

許芷瑀說,經實驗室研究發現AZBT可能造成細胞的DNA變化,增加罹癌風險,但實際上對人體的危害,目前國際間還無定論,食藥署目前也調查與沙坦類藥物製程類似的原料藥,不排除擴大回收其他藥品。

許芷瑀表示,產生AZBT不純物的原料藥多來自印度、大陸,目前除已要求國內業者回收8款藥物外,也比照國外要求原料藥進口時需檢附合格的檢驗證明,並採逐批抽驗的方式把關。

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