人體試驗審查委員會> 臨床試驗相關通報> UP/SAE/SUSAR通報
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自2018年4月起，SAE/SUSAR/UP通報方式調整，請參照相關說明文件，謝謝。
※SAE v2019.0 (20200701).zip. 嚴重不良事件通報原則與未預期問題通報原則，請 ...
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本院IRB要求SAE通報原則：1. (○)須立即通報IRB； 2.(-) 原則上，不需通報IRB，有例外(請參閱常見問題問與答7)；sponsor亦可自主決定通報IRB。 SUSAR. Non...
- 5嚴重不良事件通報注意事項SAE SUSAR
藥品、新醫療技術、新醫療器材之臨床試驗發生SAE 之通報原則：. 類別. SAE. (預期or 非預期). SUSAR. (相關and 嚴重and 未預期). 本院受試者.
