科妍生物科技股份有限公司
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科妍生物科技股份有限公司(1786.TW)設立於2001年11月12日,主要產品為透明質酸(玻尿酸)皮下填補劑及關節腔注射劑等,公司主要股東持股為佳醫10%、亞 ...
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科妍生物科技股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
科妍生物科技股份有限公司(1786.TW)設立於2001年11月12日,主要產品為透明質酸(玻尿酸)皮下填補劑及關節腔注射劑等,公司主要股東持股為佳醫10%、亞翔8%、曜亞4%。
2.營業項目與產品結構
截至2019年,公司營收比重為透明質酸醫療器材99%、其他1%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
科妍自行研發交聯型透明質酸的應用產品,在台灣歸為侵入式第三類高階醫療器材產品,公司主要產品為關節腔注射劑及皮下填補劑,其自有品牌產品關節腔注射劑Hya-Joint(海捷特)與皮下填補劑產品Hya-Dermis(海德密絲)均已通過歐盟認證,外銷歐盟、日本、韓國、南美、中東等地區,2016年3月獲TFDA審核通過。
關節腔注射劑主要針對退化性關節炎,包覆關節組織並增加潤滑,減緩患者疼痛感。
皮下填補劑則是針對醫美微整形專用,用於填補皺紋、隆鼻、豐唇及重建臉部輪廓等。
公司所生產的保養品,則區分為HYADES系列及Biotrice系列,產品包含精華液、化妝露、潔顏露、眼膠、面膜等。
保健食品則有HA葡萄醣胺錠「行寶」及牛樟芝膠囊「天樟王」。
公司另有提供DNA鑑定服務。
應用於剖腹生產等外科手術用的透明質酸防沾黏產品2017年2月取得TFDA上市許可。
另一產品膀胱灌注液亦於2017年2月取得TFDA上市許可,該產品主要用於間質性膀胱炎,可修補缺損的膀胱內壁因而改善症狀。
2.重要原物料及相關供應商
公司主要產品為皮下填補劑及關節腔注射劑等,主要原料及物料為生技材料、針筒、膠塞、指環及推桿等,主要供應商則有必帝。
3.產能狀況與生產能力
公司於高雄市前鎮區擁有2廠房,截至2019年,公司產能為醫療器材產品1,500,000支/盒。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
依據IEK研究顯示,台灣2019年醫療器材產值約1,206億元。
台灣的透明質酸大多仰賴國外進口,推估台灣75歲以上的高齡者約近二成罹患關節炎,相當於400萬人罹患骨關節炎,骨關節注射劑一年約有22億美元市場需求。
2.銷售狀況
曜亞為科妍皮下填補劑海德密絲的總經銷,其主要客戶為美容診所、護膚中心及大型醫療院所等。
關節腔注射劑方面,亦透過總經銷售予醫院及診所。
截至2019年,銷售地區比重分別為亞洲90%及歐/美洲10%。
依據統計資料,科妍皮下填補劑在台灣的市佔率約20%。
依MillenniumResearchGroup,lnc統計資料,關節腔注射劑台灣市佔率約70%。
公司產品皮下填補劑FACILLE(法思麗)於2014年4月取得大陸醫療器械銷售許可證,正式進軍大陸醫美市場。
此外,「一針劑型關節腔注射劑Hya-JointPlus」亦於5月取得TFDA第三類醫材上市許可證照,已於2015年1月正式出貨。
公司於2016年8月與雀巢集團簽署為期5年的經銷商合作案,未來將由雀巢集團旗下的Galderma負責在中國銷售科妍產品,每年保證銷售為12萬劑。
3.國內外競爭廠商
公司目前為台灣唯一的透明質酸皮下填補劑廠,依產品區分其他國際大廠概況如下:
廠商
皮下填補劑
關節腔注射劑
(三針劑型)
關節腔注射劑
(一針劑型)
科妍
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Genzyme
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食品生技‧醫用植入材料‧美妝保養品‧科妍‧台股
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科妍生物科技股份有限公司. SciVision Biotech Inc. (806011)高雄市前鎮區南一路1號. 07-8232258. http://www.scivision.com.tw...
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公 司 基 本 資 料. 股票代號, 1786, 股票名稱, 科妍. 產業別, 生技醫療業, 上市/上櫃, 上市. 公司名稱, 科妍生物科技股份有限公司. 英文簡稱, SVBI.
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