《B肝》台廠注意了Gilead要挑戰無法治癒的B肝市場?

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Entercavir(貝樂克). 2006. TYZEKA. Indenix和諾華. Telbivudine(喜必福). 2008. VIREAD(TDF). Gilead. Tenofivir(惠立妥). 一年無抗藥性,也有報告四 ... 國內投資 登入 註冊 首頁 國內投資主廚精選《B肝》台廠注意了Gilead要挑戰無法治癒的B肝市場? 《B肝》台廠注意了Gilead要挑戰無法治癒的B肝市場? 日期:2017/11/7 作者:夏彌新 肝癌 Gilead完全治癒C肝後,有沒有可能挑戰會突變的B肝病毒,走向完全治癒B肝?  慢性B肝病毒感染,會導致肝硬化和肝癌的發生機率升高 資料來源:美國UCLASteven-HuyHan,MD簡報 市場想像空間大 全球有3.5億的人口帶有長期的B型肝炎病毒,是C肝病毒帶原者的兩倍,其中亞洲地區最為嚴重,其次為非洲,北美州,若以年來計的話,大約每年約有1百萬的人死於這個疾病,占全球致死因素的第9名。

畢竟治療C肝的藥物治療率都已經達到99.999%,不過B肝卻是好預防,但難治療。

以現在藥物的治療來看,都可以壓抑住病毒,不過因病毒會自然突變也會因為藥物而產生突變,就會有復發的可能,整個治療過程會發生B肝病毒來來又去去,所以現在B肝的治療趨勢已經往治癒方向走! Gilead抗病毒龍頭挑戰無法治癒市場 GileadCEO在去年第三季的法說就指出,公司下一階段就是要挑戰治癒B肝,也是公司最優先的目標,所以公司也把原先在C肝的研發資源集中到B肝的治療上面。

Gilead治療B肝主要藥物 目前FDA已經核准八項治療B肝藥物,口服核苷類藥物大多只能壓抑住病毒,之後有容易抗藥性發生的問題,一旦遇到抗藥性就會有復發的困擾,導致B肝的治療來來去去,而干擾素雖沒有抗藥性的報告,但最大的問題就是副作用導致病患不耐,最後中斷治療。

雖然目前根據UCLA醫學院教授Steven-HuyHan的演講簡報中的一項研究指出,Gilead的Tenofovir可以維持長達8年的沒有抗藥性,相較其他藥物表現優異,不過,治癒B肝才是Gilead繼治癒C肝後所要追求的目標。

FDA已經核准八項治療B肝藥物 日期 類別 產品名 藥廠 學名 1992 干擾素 INTRONA ScheringCorp Interferonalfa-2brecombinant 2005 PEGASYS 羅氏 Peginterferonalfa-2a(長效) 1998 核苷酸類口服抗病毒藥物 療程:12-36個月 EPIVIR-HBV 葛蘭素 Lamivudine(干安能) 2002 HEPSERA Gilead Adefovirdipivoxil(干適能) 2005 BARACLUDE 施貴寶 Entercavir(貝樂克) 2006 TYZEKA Indenix和諾華 Telbivudine(喜必福) 2008 VIREAD(TDF) Gilead Tenofivir(惠立妥) 一年無抗藥性,也有報告四年到八年治療無抗藥性 2016 Vemlidy(TAF) Gilead TenofovirAlafenamide 是原來TDF用藥量的1/10,且降低對腎和骨頭的副作用 (抗藥性?) 2018?   GS-9620 Gilead   由近些年來的研究,亦指出合併治療不但可以快速降低血清HBVDNA病毒載量,基於各種苷(酸)類似物有不同抗藥性突變位點,也因而能夠阻止甚至延緩抗藥突變株的出現。

在2017年的國際肝臟會議(InternationalLiverCongress),Gilead簡報2016年通過治療B肝藥物Vemlidy(TAF)96周的數據顯示,持續展現高比率的病毒壓制,而且沒有抗藥性,對腎和骨的副作用也相較Viread減低,肝功能指數ALT也顯示正常。

Gilead首席科學長NorbertBischofberger也誇口,Vemlidy在臨床前的數據,讓公司未來走向治癒B肝充滿希望! 未來Gilead能否治癒B肝,我們就緊盯著公司的數據了。

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