基亞肝癌新藥，獲韓國核准臨床試驗！ | 新北市藥師公會

基亞生技(3176-TW)新藥開發再傳喜訊！基亞與日本Oncolys生技公司共同開發的肝癌新藥OBP-301，接獲韓國MFDS通知，同意進行第1、2期人體臨床試驗。

Skiptomaincontent 搜尋本站: 重要訊息 最新消息 持續教育 會務活動 行事曆 交通指引 聯絡我們 活動花絮 首頁 基亞肝癌新藥，獲韓國核准臨床試驗！ 由Admin在2014,一月23-13:54發表 發表於藥物資訊    資料來源：今日新聞   記者：鉅亨網記者胡薏文   日期：1月23日             【台北】 基亞生技(3176-TW)新藥開發再傳喜訊！基亞與日本Oncolys生技公司共同開發的肝癌新藥OBP-301，接獲韓國MFDS通知，同意進行第1、2期人體臨床試驗。

韓國MFDS為等同美國FDA單位。

基亞表示，OBP-301已在美國完成固態腫瘤第1期臨床試驗，且獲美國FDA及台灣FDA核准進行後續肝癌臨床試驗，在取得韓國MFDS同意函後，將同時在台灣及韓國兩地收納肝癌病人，進行臨床試驗。

基亞指出，OBP-301臨床試驗主要用來評估該藥物對肝癌病人的安全性及療效，試驗將在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行，預計招募病人數上限102人，臨床試驗分成2個期別，第1期試驗是劑量增量研究，第2期試驗則是療效研究。

第1期招募33位受試者，第2期預計招募69位受試者。

基亞表示，OBP-301為新穎的溶瘤病毒治療（OncolyticVirotherapy）藥物，由基亞生技與日本Oncolys公司共同開發，雙方共享藥物的全球商業利益。

目前OBP-301已取得美國、歐盟、日本、中國和韓國等主要市場的專利，完成全球主要市場的專利佈局。

而基亞的另一項PI-88新藥用於早期肝癌術後治療，已於102年底達成第三期臨床試驗500位病人收案目標；OBP-301則用以驗證對中晚期肝癌之療效，今年起展開第1、第2期臨床試驗。

PI-88及OBP-301為基亞公司於肝癌解決方案的重要佈局，如順利開發成功，將可嘉惠眾多的肝癌病患。

    新冠肺炎（武漢肺炎）專區 入會/退會/換照 報備支援專區 公會簡介 資訊查詢專區 即時訊息 新北市長期照護&公共衛生服務站 資料下載區 使用者登入 使用者名稱:* 密碼:* 驗證為了網站安全,請回答以下問題. 請回答數學問題:* 4+14= 輸入這個算式的結果.例如1+3,輸入4 索取新密碼 線上使用者 目前共有0個使用者和52位訪客在線上。

第四屆會員代表選舉專區 徵才專區 計畫案資訊 健保業務專區 教學專區 執業相關訊息 藥物資訊專區 會員優惠專區 ◎會員優惠專區 法規專區 影音俱樂部 熱門內容 今日：【泰山】紅葉藥局-誠徵藥師 【重要訊息】新北市藥師公會-第66屆藥師節慶祝大會-頤品大飯店-交通資訊 【名單公告】新北市藥師公會-第66屆藥師節慶祝大會 如何選擇正確的科別就醫系列-(7)胸悶胸痛 吃補調經，月經期少碰6地雷補品 最近瀏覽：降血脂藥，正確吃才有效 【公文】公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。

6種超強食物，內分泌順從不長痘 降膽固醇藥物多副作用，醫：不要自行停藥 ☆外部付費徵才區☆ 重要資訊 地址：241新北市三重區重新路五段646號8樓之3 (地圖) 電話：（02）2278-3277 傳真：（02）2278-3267 Email：[email protected] 免付費專線：0800-000-083（僅供市話）FreeviaSkype