GMP兩藥廠出包食藥署要求下架回收7款藥品 - 鏡週刊

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生活2020.10.0110:13GMP兩藥廠出包 食藥署要求下架回收7款藥品文|GMP兩藥廠出包,食藥署要求7款藥物全批下架回收。

(示意圖,pixabay)上個月初才被衛福部食藥署要求下架7款藥品的世達藥廠,近日再爆出6款藥品安定性測試不合格,食藥署限2個月內全數下架回收,否則可依《藥事法》處20萬至500萬元罰鍰。

食藥署監管組簡任技正陳映樺表示,今年年中對GMP(藥品優良製造作業規範)藥廠進行查核發現,世達藥廠製程異常,產品品質恐有疑慮,9月初要求7款藥品下架回收;而當時也發現部分藥品成分含量檢驗數據有疑慮,因此要



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