臺北市藥師公會

【臺北市政府衛生局】有關本局自106年3月6日（一）起藥物驗章作業，變更由申辦業者自行印製黏貼藥物驗章標籤一事，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照 ... 首頁 | 會員查詢報名結果專區| 網站導覽| 相關連結 認識公會 交通位置 會員代表 公會歷史 組織架構 公會章程與辦法 公會各委員會 理監事會 業務介紹 活動及課程資訊 本會活動 本會活動花絮 繼續教育課程 外部課程及活動 繼續教育課程預訂表 持續教育線上報名步驟 線上報名查詢 資料下載 公告訊息 本會公告 本會政策 法令解釋 食品業者登錄平台 管制藥品網路申報作業 首都藥刊 繼續教育 更換執業執照日期範本 報備支援申請專區 會員服務 入會/退會/換照說明 6年120學分執業執照到期換照 入復會及換照會員申請表填寫 繼續教育積分查詢 ※會費線上繳款 執業執照遺失向衛生局補發 會費收費明細表 會員福利給付實施辦法 藥師受聘合約書參考範本下載 臺北市藥師公會電子報 藥師責任險（國泰、明台) 醫事人員核發、補〈換〉發證書證件 討論區 藥師職缺資訊平台 法規諮詢網 藥師問題區 國際事務 國際姊妹會 FAPA亞洲藥學會 FIP世界藥學會 主題專區 嚴重特殊傳染性肺炎防疫專區 第20屆會員代表選舉專區 臺北廣播電台 東森健康雲-藥師站台 公會社團專區 居家廢棄藥物檢收站專區 藥師專業議題意見發表專區 臺北市藥師公會70周年慶 本會公告 本會政策 法令解釋 食品業者登錄平台 管制藥品網路申報作業 首都藥刊 繼續教育 更換執業執照日期範本 報備支援申請專區   本會公告 首頁>公告訊息>本會公告 回前頁 【臺北市政府衛生局】有關本局自106年3月6日（一）起藥物驗章作業，變更由申辦業者自行印製黏貼藥物驗章標籤一事，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。

張貼日期 2017/03/12~2017/12/12 類別 來文照登 發布單位 臺北市政府衛生局 活動簡介 發文日期：中華民國106年3月3日 發文字號：北市衛食藥字第10631624800號 速別：普通件 密等及解密條件或保密期限： 附件：檢附臺北市政府衛生局藥物驗章注意事項1份。

(31624800A00_ATTCH1.doc)   主旨： 有關本局自106年3月6日（一）起藥物驗章作業，變更由申辦業者自行印製黏貼藥物驗章標籤一事，惠請轉知所屬會員配合辦理，請查照。

說明：   一、 依據本局106年度藥物重點工作計畫辦理。

二、 基於使用者付費原則，旨揭申辦事項經本局確認、函文告知藥物驗章標籤圖樣及序號後，交由申辦業者依藥物驗章標籤規定格式自行印製黏貼，復由本局派員實地查核。

三、 相關法規如下: (一) 藥事法第80條規定略以:「藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：...五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。

六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。

...第1項應回收之藥物，其分級、處置方法、回收作業實施方式及其他應遵循事項之辦法，由中央衛生福利主管機關定之。

」違反者可依同法第94條規定處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰。

(二) 藥事法施行細則第37條規定：「藥物有本法第80條第1項第1款至第4款所列情形之一者，藥商、藥局及醫療機構，應自公告或依法認定之日起，立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；其製造或輸入之業者，並應於回收期限內回收市售品，連同庫存品依本法第79條規定處理；回收期限由中央衛生主管機關依個案性質決定，最長不得超過2個月。

藥物有本法第80條第1項第5款或第6款情形之一者，其製造或輸入之業者，應自藥物許可證到期或包裝、標籤、仿單經核准變更之日起6個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣。

製造或輸入業者執行藥物回收作業前，應訂定回收作業計畫書，載明回收程序、回收期限、執行成果報告書報備之期限及其他相關事項報中央衛生主管機關備查後，依該計畫書執行；並於執行結束後，製作回收報告書，報各級衛生主管機關備查。

」 四、 檢附本局藥物驗章注意事項1份供參。

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