醫療器材回收處理辦法§9-全國法規資料庫

醫療器材許可證所有人或登錄者，執行醫療器材回收作業前，應訂定第七條第三款計畫書，報直轄市、縣（市）主管機關，並副知中央主管機關；主管機關認有修正必要者，得 ... 跳至主要內容 ::: 現在位置： 首頁 中央法規 所有條文 條文內容 P 友善列印 加入資料夾： 儲存 確定 新增資料夾 管理資料夾 條文內容 法規名稱： 醫療器材回收處理辦法 EN 法規類別： 行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目 第9條 醫療器材許可證所有人或登錄者，執行醫療器材回收作業前，應訂定第七條第三款計畫書，報直轄市、縣（市）主管機關，並副知中央主管機關；主管機關認有修正必要者，得要求其修正。

前項計畫書，應包括下列事項：一、醫療器材許可證所有人或登錄者之名稱、地址及電話。

二、醫療器材製造業者名稱及地址。

三、醫療器材之品名、規格及許可證或登錄字號。

四、醫療器材之批號或序號之識別資料及編號。

五、醫療器材於國內製造或輸入之總量、銷售數量及庫存量。

六、醫療器材於國內銷售之醫事機構、醫療器材商之名稱、地址及其各別之銷售數量。

七、國內製造醫療器材輸出者，其輸出之國別、對象名稱與地址及各別銷售數量。

八、回收之原因及其可能產生之危害。

九、預定完成回收之日期。

十、通知該醫療器材直接銷售之醫事機構、醫療器材商之方式與內容及其他擬採取之相關措施。

第一項計畫書報主管機關之期限如下：一、第一級及第二級：自公告或依法認定應回收之日起三日內。

二、第三級：自製造許可廢止之次日或依法認定應回收之日起二星期內。

相關法條