衛生福利部公告：預告「醫療器材回收處理辦法」草案-眾開講

配合醫療器材管理法第58條內容，本辦法刪除現行辦法第17條，製造或輸入業者應辦理第三級回收醫材驗章後續售之規定。

故業者於醫材許可證有效期限內及核准 ... 跳到主要內容區塊 ::: 顯示選單按鈕 網站導覽 聯絡我們 常見問題 全民來join粉絲團 登入 公共政策網路參與平臺 登入 點擊顯示全站搜尋 想提議 來附議 眾開講 來監督 找首長 縣市專區 ::: 首頁 法令草案預告 衛生福利部公告：預告「醫療器材回收處理辦法」草案 網站導覽 關於我們 最新消息 實施要點 歷史資料 隱私權政策 RSS訂閱 NGO/NPO通知服務 電子報訂閱 操作影片說明 聯絡我們 常見問題 請輸入關鍵字 搜尋 衛生勞動 主(協)辦單位 衛生福利部衛生福利部食品藥物管理署 衛生福利部公告：預告「醫療器材回收處理辦法」草案 MINISTRYOFHEALTHANDWELFARENoticeisherebygiven,tocommenceaperiodofpubliccommentsfordrafting"RegulationsforMedicalDeviceRecalls" 發布於2020-11-06 截止於2021-01-05 討論(尚餘0天) 2留言 1 已關注 衛生福利部公告 中華民國109年11月6日衛授食字第1091609900號 主　　旨：預告訂定「醫療器材回收處理辦法」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項： 一、訂定機關：衛生福利部。

二、訂定依據：醫療器材管理法第五十八條第三項。

三、「醫療器材回收處理辦法」草案總說明及逐條說明如附件；本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢： (一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署。

(二)地址：台北市南港區昆陽街161-2號。

(三)電話：(02)2787-7517。

(四)傳真：(02)2653-2006。

(五)電子郵件：[email protected]。

部　　長　陳時中   醫療器材回收處理辦法草案總說明及逐條說明 （ 請參見PDF）  　 Top 本則草案預告，衛生福利部已於110年4月28日公告，相關資訊與連結如下 衛生福利部 中華民國110年4月28日 衛授食字第1101603317號 衛生福利部令：訂定「醫療器材回收處理辦法」 MINISTRYOFHEALTHANDWELFAREOrderisherebygiven,forthepromulgationof"RegulationsforMedicalDeviceRecalls" 機關綜整回應 衛生福利部食品藥物管理署 2021-02-02 綜整回應: 自109年11月6日至110年1月5日預告「醫療器材回收處理辦法」草案期間，接獲各界意見，綜整回應如下：   意見主軸 留言內容 參採情形 說明 針對公告內容建議 依本辦法回收醫療器材之回收通知、回收計畫書與回收成果報告書內容，建議增加刊載「醫療器材製造者」資料，以增進資訊完整性。

採納 考量醫療器材回收通知、回收計畫書與回收成果報告書內容，加註回收產品之製造業者名稱及地址資料，能提升資訊完整性，有助產品回收成效，擬依建議，於本辦法第8條、第9條、第12條第2項第2款增修「醫療器材製造業者名稱及地址」 針對公告內容提問 醫材許可證效期屆滿或產品包裝、標籤、仿單經核准變更登記之市售品與庫存品是否需回收驗章？ - 配合醫療器材管理法第58條內容，本辦法刪除現行辦法第17條，製造或輸入業者應辦理第三級回收醫材驗章後續售之規定。

故業者於醫材許可證有效期限內及核准變更登記前，合法製造、輸入之醫療器材市售品與庫存品，皆可依法銷售，無須再向地方衛生局申請辦理驗章。

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依　　據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項：一、訂定機關：衛生福利部。

二、訂定依據：醫療器材管理法第五十八條第三項。

三、「醫療器材回收處理辦法」草案總說明及逐條說明如附件；本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署。

(二)地址：台北市南港區昆陽街161-2號。

(三)電話：(02)2787-7517。

(四)傳真：(02)2653-2006。

(五)電子郵件：[email protected]。

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如何註冊會員？ 什麼是「一次性驗證」？ 沒收到簡訊驗證碼。

沒有手機號碼可以完成驗證流程。

如何修改手機號碼或電子郵件？ 想刪除會員帳號。

可以取消附議嗎？ 如何找到自己曾經附議過的提案？ 為什麼沒有反附議按鈕？ 能不能降低附議門檻？ 可以匿名留言嗎？ 什麼是提點子、眾開講、來監督、找首長？ 前往「常見問題」看更多 親愛的民眾您好： 為了瀏覽網站更安全方便，建議您更新瀏覽器版本至IE9.0(含)以上，或下載其他瀏覽器。

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