新藥解盲為何受矚目？失敗釀股市跌停 - Yahoo奇摩新聞

時間回推到2016年浩鼎解盲數據不如預期，股價連續跌停三天，2014年基亞臨床三期也面臨不順，從過往案例可知「解盲」成功與否，對於新藥及市場都是 ... 新藥解盲為何受矚目？失敗釀股市跌停 三立新聞網setn.com 2021年06月10日 記者花芸曦／台北報導新藥從研發到解盲及上市，往往需要經歷10年左右的時間，而最關鍵的除了臨床實驗之外，「解盲」更是最重要的一環，近期台灣解盲成功的藥廠案例，是2020年7月合一解盲「糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101」成功，讓股價一飛沖天。

時間回推到2016年浩鼎解盲數據不如預期，股價連續跌停三天，2014年基亞臨床三期也面臨不順，從過往案例可知「解盲」成功與否，對於新藥及市場都是震盪，尤其「國產疫苗」更是備受矚目。

在研發新藥領域中所謂的解盲，即藥物上市前所做的人體藥物測試，研究者為了取得精確度會透過盲化進行結果校正，其中包含單盲研究、及三盲研究。

此次備受矚目的高端疫苗，採取「雙盲研究」，ICU急診醫師陳志金也解釋，所謂的「雙盲」也就是受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。

在疫苗的研究當中，「實驗組」會被注射真正的疫苗，而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」，而這兩「針」會用密碼編號，依編碼規則隨機分配給受試者，外觀上是幾乎一模一樣的東西，受試者(被打針的人)，研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人），雙方都不會知道誰被打了什麼，即為「雙盲」實驗。

等到研究結束，資料收集完成，就會進行「解盲」：也就是依照之前的隨機編碼方式，解碼恢復「連結」，讓負責分析資料的公正一方，知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人，哪一組是屬於打安慰劑的人，來進行比較分析。

以過往案例而言，2016年，浩鼎公佈乳癌免疫新藥OBI-822解盲結果，統計數據未達標，讓外界跌破眼鏡。

浩鼎受利空消息影響，隔日一開盤，就以跌停價613元開出、重挫68元，跌停委賣高達20560張，多年後，浩鼎股價為121塊。

當時浩鼎也是採取雙盲研究，雖然法規上未符合規定，但是在無惡化存活期PFS（progressionfreesurvival）、總體存活率（OS）上皆呈現正面趨勢，還是為醫學做出貢獻。

回顧即將解盲的高端疫苗，可回到2014年基亞公告肝癌新藥解盲失敗，股價狂瀉20根跌停板，2017年基亞捲土重來將旗下的基亞疫苗，獨立分割為現在的「高端疫苗」，而高端疫苗網站股東公開資訊也顯示，最大股東為基亞生物科技股份有限公司，持股比例為26.57%。

高端（6547）今（10）日股票暫停交易，於下午5點召開記者會，外界預期將公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果。

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※免付費防疫專線：1922、0800-001922更多三立新聞網報導高端疫苗今「解盲」！概念股率先啟動　台康生技盤中衝漲停國產疫苗拚EUA　食藥署揭審查標準：抗體效價不能輸AZ高端190.5元認賠賣！一路漲停讓他哭了　40萬秒蒸發高端疫苗今解盲！台大醫「搶先曝光內容」：有3種可能結果更多財經相關新聞電子代工廠陷缺料窘境小米自製周邊晶片傳聞再起謝金河：未來關鍵的90天這個世界會有大變化臉書開放申請全職遠距工作IBM打完疫苗員工9月回公司要挖出「乾淨的」比特幣薩爾瓦多總統積極開發地熱 今日推薦影音 Facebook 馬上按讚加入Yahoo奇摩時尚美妝粉絲團 熱門文章Hotnews重機女神公開「照騙」　被約拍寫真姊妹淘接棒新垣結衣！21歲濱邊美波受封「新任國民老婆」，嫩到出水好膚質還被稱日版王祖賢！Yahoo時尚美妝編輯群《單身》宋智雅認整形　這部位假的姊妹淘 勸敗小姐Shopping 超熱銷「年菜組合」訂起來！南門市場億長御坊、海鴻萬巒豬腳、台南錦霞樓、老虎刈包...，不用人擠人就幫你送到家 超熱銷「年菜組合」訂起來！南門市場億長御坊、海鴻萬巒豬腳、台南錦霞樓、老虎刈包...，不用人擠人就幫你送到家 年末犒賞自己的10款最佳禮物！限量SK-II青春露3.7折、小棕瓶3.8折、DR.WU精華油5折... 年度熱銷小家電、居家3C必買好物！電熱毛毯、氣炸烤箱、殺菌空氣清淨機...過年除舊佈新買起來！ 嚴選8款暖呼呼的毛絨外套，穿上就是時髦韓妞！不只保暖禦寒，還顯瘦萌甜通通有～ 嚴選8款暖呼呼的毛絨外套，穿上就是時髦韓妞！不只保暖禦寒，還顯瘦萌甜通通有～ AVEDA蘊活菁華更新洗髮精台塑生醫Dr’sFormula新升級控油抗屑洗髮精歐萊德咖啡因洗髮精 虎年開運穿搭 看更多 妳可能還會想看 0.32488203048706