醫療器材嚴重不良事件通報辦法§6-全國法規資料庫
文章推薦指數: 80 %
法規名稱:, 醫療器材嚴重不良事件通報辦法 EN ... 第6 條. 醫療器材許可證所有人或登錄者為第三條之通報,應於發現第二條事件之日起十五日內完成。
跳至主要內容
:::
現在位置:
首頁
中央法規
所有條文
條文內容
P
友善列印
加入資料夾:
儲存
確定
新增資料夾
管理資料夾
條文內容
法規名稱:
醫療器材嚴重不良事件通報辦法
EN
法規類別:
行政>衛生福利部>食品藥物管理目
第6條
醫療器材許可證所有人或登錄者為第三條之通報,應於發現第二條事件之日起十五日內完成。
相關法條
延伸文章資訊
- 1醫療器材嚴重不良事件通報辦法草案總說明
形、通報方式、期限、內容及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關. 定之」,擬具「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案,全文共計十一. 條,其訂定要點如下:.
- 2嚴重不良事件通報
D. 不可預期(Unanticipated)嚴重醫療器材不良反應(SADE),主持人必須立即通報IRB 及. Sponsor。 (3) 本院受詴者發生SAE/SADE,詴驗委託者注意事項:. A...
- 3醫療器材嚴重不良事件通報辦法 - 植根法律網
法規名稱:, 醫療器材嚴重不良事件通報辦法. 時間:, 中華民國110年4月28日. 立法沿革:, 中華民國110年4月28日衛生福利部衛授食字第1101602980號令訂定發布全文11條, ...
- 4衛生福利部公告:預告「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案
考量實務上,醫療器材商可能接獲民眾及醫療機構通報之醫療器材嚴重不良事件通報,故草案第3及第4條納入醫療器材商亦可進行通報。 查看更多 ...
- 5醫療器材嚴重不良事件通報辦法§6-全國法規資料庫
法規名稱:, 醫療器材嚴重不良事件通報辦法 EN ... 第6 條. 醫療器材許可證所有人或登錄者為第三條之通報,應於發現第二條事件之日起十五日內完成。