全國藥物不良反應通報中心

形、通報方式、期限、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關. 定之」，擬具「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案，全文共計十一. 條，其訂定要點如下：.

法規名稱：, 醫療器材嚴重不良事件通報辦法. 時間：, 中華民國110年4月28日. 立法沿革：, 中華民國110年4月28日衛生福利部衛授食字第1101602980號令訂定發布全文11條， ...

醫療器材嚴重不良事件通報辦法總說明. 醫療器材管理法於一百零九年一月十五日總統以華總一義字第一○. 九○○○○四○二一號令制定公布，依該法第四十八條第一項規定：.

醫療器材上市後，當疑似因醫療器材引起的不良事件（包含不良反應及產品問題）發生時，皆可於通報系統進行通報；惟醫療器材嚴重不良事件辦法規定之嚴重不良事件，醫事機構及 ...

主旨：, 「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101602980號令訂定發布，請查照並轉知所屬。