全國藥物不良反應通報中心

醫療器材商為醫療器材許可證所有人或登錄者及醫事機構，發現國內醫療器材嚴重不良事件時，應至中央主管機關指定之網路系統，將事件資料通報至中央主管機關，或其委託之 ...

「藥物安全監視管理辦法」等相關法規，將醫療器材不良反應通報納入藥物（藥品及 ... 延長病人住院時間、其他可能導致永久性傷害需作處置者，稱之嚴重不良反應；當不 ...

醫療器材上市後，當疑似因醫療器材引起的不良事件（包含不良反應及產品問題）發生時，皆可於通報系統進行通報；惟醫療器材嚴重不良事件辦法規定之嚴重不良事件，醫事機構及 ...

形、通報方式、期限、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關. 定之」，擬具「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案，全文共計十一. 條，其訂定要點如下：.

法規名稱：, 醫療器材嚴重不良事件通報辦法 EN ... 第6 條. 醫療器材許可證所有人或登錄者為第三條之通報，應於發現第二條事件之日起十五日內完成。