全國不良反應通報中心

(一)藥品臨床試驗計畫中受試者發生未預期之嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報原則，應依「藥品優良臨床試驗準則」第106條之規定辦理，不因事件發生地點及使用之藥品而有異 ...

主旨：公告辦理104年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構。 依據：. 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第三條。 二、行政程序法第十六條第一項及第二 ...

法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 第4 條. 本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者：. 一、死亡。 二、危及生命。

✧ 請於「嚴重藥物不良反應通報辦法」中規範之時限內通報藥品不良反應。 ✧ 為有效辨明通報案件之通報個案，病人資料之「性別」與「出生日期(或. 年齡)」 ...

嚴重不良反應(ADR). ▫ 依據: 嚴重藥物不良反應通報辦法. ▫ 本辦法所稱之「嚴重藥物不良反應」，係指. 因使用藥物致生下列各款情形之一者: 一. 死亡. 二. 危及生命.