藥物不良反應定義

主旨：公告辦理104年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構。 依據：. 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第三條。 二、行政程序法第十六條第一項及第二 ...

主旨:公告辦理107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報. | 相關業務之受託機構。 依據: 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第.

法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 第4 條. 本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者：. 一、死亡。 二、危及生命。

(一)藥品臨床試驗計畫中受試者發生未預期之嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報原則，應依「藥品優良臨床試驗準則」第106條之規定辦理，不因事件發生地點及使用之藥品而有異 ...

✧ 請於「嚴重藥物不良反應通報辦法」中規範之時限內通報藥品不良反應。 ✧ 為有效辨明通報案件之通報個案，病人資料之「性別」與「出生日期(或. 年齡)」 ...