嚴重不良事件定義

第45-1條醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。

主旨：公告辦理104年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構。 依據：. 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第三條。 二、行政程序法第十六條第一項及第二 ...

醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不. 良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事. 項之辦法，由中央衛生主管機關定之。 罰則-第92條. 違反第45-1條處新臺幣 ...

✧ 請於「嚴重藥物不良反應通報辦法」中規範之時限內通報藥品不良反應。 ✧ 為有效辨明通報案件之通報個案，病人資料之「性別」與「出生日期(或. 年齡)」 ...

主旨:公告辦理107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報. | 相關業務之受託機構。 依據: 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第.