嚴重不良事件定義

第45-1條醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。

法規名稱：, 嚴重藥物不良反應通報辦法. 時間：, 中華民國093年08月31日. 立法沿革：, 中華民國93年8月31日行政院衛生署衛署藥字第0930324850號令訂定發布全文9條.

(一)藥品臨床試驗計畫中受試者發生未預期之嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報原則，應依「藥品優良臨床試驗準則」第106條之規定辦理，不因事件發生地點及使用之藥品而有異 ...

主旨:公告辦理107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報. | 相關業務之受託機構。 依據: 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第.

醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不. 良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事. 項之辦法，由中央衛生主管機關定之。 罰則-第92條. 違反第45-1條處新臺幣 ...