醫療器材嚴重不良反應通報辦法

第45-1條醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。

醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不. 良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事. 項之辦法，由中央衛生主管機關定之。 罰則-第92條. 違反第45-1條處新臺幣 ...

法規名稱：, 嚴重藥物不良反應通報辦法. 時間：, 中華民國093年08月31日. 立法沿革：, 中華民國93年8月31日行政院衛生署衛署藥字第0930324850號令訂定發布全文9條.

嚴重不良反應(ADR). ▫ 依據: 嚴重藥物不良反應通報辦法. ▫ 本辦法所稱之「嚴重藥物不良反應」，係指. 因使用藥物致生下列各款情形之一者: 一. 死亡. 二. 危及生命.

✧ 請於「嚴重藥物不良反應通報辦法」中規範之時限內通報藥品不良反應。 ✧ 為有效辨明通報案件之通報個案，病人資料之「性別」與「出生日期(或. 年齡)」 ...