藥物不良事件

醫療機構及藥局應於得知前條第一款及第二款之嚴重藥物不良反應之日起七日內，依第三條規定辦理通報，並副知持有藥物許可證之藥商。 前項通報資料如未檢齊，應於十五日內補 ...

主旨:公告辦理107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報. | 相關業務之受託機構。 依據: 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第.

主旨：公告辦理104年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構。 依據：. 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第三條。 二、行政程序法第十六條第一項及第二 ...

第45-1條醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報；其方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。

嚴重不良反應(ADR). ▫ 依據: 嚴重藥物不良反應通報辦法. ▫ 本辦法所稱之「嚴重藥物不良反應」，係指. 因使用藥物致生下列各款情形之一者: 一. 死亡. 二. 危及生命.